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  Cefety Bioscience社は世界のバイオ医薬品会社及び施設にバイオセーフティ検査サービスを提供する国際的なプラットホームとして、2020年に設立されました。お客様の国と地域の申請基準を満たすバイオセーフティ検査サービス及びカスタマイズされた検査サービスを提供することができます。Cefety Bioscience社は現在、合計100以上のプロジェクトにバイオセーフティ検査サービスを提供し、数十プロジェクトの米国、中国、オーストラリア、ニュージーランドにおけるIND又はBLA承認取得を支援した実績があります。現在、EUのQP及び中国国家薬品監督管理局(NMPA)の現場査察に合格し、品質検験検測機関の認定証(CMA)、中国合格評定国家認可委員会(CNAS)の認定、ISO9001認証及び米国FDAのFEI識別番号を取得しています。検査事業は、病原性微生物、ゲノム安定性、生物学的効果、生物学的残留物、免疫原性などの分野をカバーしています。

  Cefety Bioscience社は各国の薬局方及び国内外の法律法規を厳格に遵守し、常に世界最高レベルの品質基準を堅持し、試験データの完全性及び結果の真実性と妥当性を保証しています。国際品質基準を適合したバイオ医薬品評価システムは組み換えタンパク質医薬品、細胞医薬品、遺伝子治療薬、ワクチンなどのバイオ医薬品の品質評価をサポートしています。

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